ЕВКАЗОЛІН® АКВА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Xylometazoline

АТ код: R01AA07

Форма випуску: Краплі назальні, 1 мг/г по 10 г у флаконах з вставкою-крапельницею

Діючі речовини: 1 г розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % речовину 1 мг

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, евкаліптова олія, динатрію едетат, пропіленгліколь, макрогол 1500, повідон (15), гідроксіпропілметилцелюлоза (5), полісорбат 20, динатрію фосфату додекагідрат, калію дигідрофосфат, вода для інєкцій

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Для полегшення симптомів гострих ринітів різної етіології, синуситів.
Допоміжна терапія гострого середнього отиту (для зменшення набряку слизової оболонки порожнин носа).
При діагностичних втручаннях (риноскопії).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3664/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

 для медичного застосування препарату

 

ЕВКАЗОЛІН ® АКВА

(EUCAZOLIN® AQUA)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: хylomethazoline;

1 г розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % речовину 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, евкаліптова олія, динатрію едетат, пропіленгліколь, макрогол 1500, повідон (15), гідроксіпропілметилцелюлоза (5), полісорбат 20, динатрію фосфату додекагідрат, калію дигідрофосфат, вода для ін¢єкцій.

 

Лікарська форма. Краплі назальні.

Прозора, злегка жовтувата рідина зі специфічним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа.

Код АТС R01A A07.

 

Евказолін® Аква належить до неселективних α-адреноміметиків, які місцево звужують судини слизової оболонки і зменшують вираженість процесів запалення. При нанесенні на слизову оболонку носа виявляє протинабрякову дію, зменшує гіперемію та ексудацію, що сприяє полегшенню дихання через ніс, зменшенню кровотоку у венозних синусах.

Препарат діє переважно місцево, всмоктується через слизові оболонки при звичайному використанні в незначній кількості. Дія препарату настає через 5-10 хвилин і триває протягом 5-6 годин.

 

Показання для застосування.

Для полегшення симптомів гострих ринітів різної етіології, синуситів.

Допоміжна терапія гострого середнього отиту (для зменшення набряку слизової оболонки порожнин носа).

При діагностичних втручаннях (риноскопії).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, вагітність, трансфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі трансназальних/трансоральних хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат не слід застосовувати безперервно протягом тривалих періодів (понад     10 днів поспіль) при хронічних ринітах. Тривале лікування препаратом може призвести до зворотнього ефекту.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, закритокутову глаукому, цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, які виявляються безсонням, запамороченням, тремтінням, серцевою аритмією, підвищенням артеріального тиску.

У зв’язку з судинозвужувальною дією препарату можливе підвищення внутрішньоочного тиску.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності.

Невідомо, чи виділяється ксилометазолін із грудним молоком, тому жінкам, які годують груддю, можна застосовувати препарат тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах.

Діти. Евказолін® Аква застосовують дітям старше 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Для місцевого застосування. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб зігріти його до температури тіла. Кришку  знімають і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапують розчин у ніс. Після застосування  флакон завжди закривайте кришкою.

Дорослим і дітям старше 6 років закапують по 2-3 краплі в кожен носовий хід        3-4 рази на добу.

Курс лікування залежить від перебігу захворювання і триває не більше 10 днів поспіль.

Після закінчення курсу лікування препарат можна призначати знову тільки через кілька днів.

 

Передозування.

При занадто частому закапуванні або використанні препарату у підвищенній концентрації можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору.

Необхідно припинити використання препарату і застосовувати препарати-антагоністи: симпатолітики та α-адреноблокатори (фентоламін, тропафен), симптоматичну терапію.

Якщо препарат випадково випили, необхідно промити шлунок, застосувати проносні засоби та ентеросорбенти. Показано лікування α-адреноблокаторами; симптоматична терапія.

 

 

Побічні ефекти.

Можливі побічні явища: печіння, поколювання, сухість у носі, чхання, нудота, задишка, ангіоневротичний набряк. У поодиноких випадках можливі системні алергічні реакції. При тривалому застосуванні або частому використанні високих концентрацій можуть відзначатися набряк слизової оболонки носа, прояви резорбтивного ефекту у вигляді запаморочення, головного болю, безсоння, блювання, підвищення артеріального тиску, серцебиття, порушення серцевого ритму, короткочасного порушення зору. При особливо тривалому застосуванні препарату у високих дозах може розвинутись депресивний стан.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Евказолін® Аква взаємодіє з іншими лікарськими засобами лише при наявності резорбтивного ефекту. Препарати-адреноміметики інших груп посилюють дію Евказоліну® Аква. Адренолітики та симпатолітики, антагоністи кальцію ослаблюють його ефект.

Препарат посилює гіпертензивну дію трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноаміноксидази на серцево-судинну систему.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 г у флаконі з вставкою-крапельницею, вкладеному в пачку.